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CFDA:探索购买第三方服务监管共治

1月26日,国家食药监总局官方消息称,在日前召开的2015年全国医疗器械监督管理工作会议上食药监总局敲定了新一年的监管思路,《每日经济新闻》记者获悉,2015年,监管层将着力强化医疗器械上市后监管,注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是,将重点“发挥第三方机构的作用,探索政府购买第三方服务的方式”。

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北京市食品药品监督管理局关于加...

各区县局,各相关直属分局,各相关医疗器械经 营企业:为落实贯彻《医疗器械经营监督管理办法》、《 北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(以下 简称“《实施细则》”),完善全市医疗器械经营监管体系,优化医疗器械经营行政许可程序,方便企业办事、规范审批操作,切实做好我市医疗器械经营企业(以下简称“经营企业”)监管

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应大力发展医疗器械第三方物流

今年新修订的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《办法》)增加了三条有关医疗器械第三方物流的条款:医疗器械经营企业在一定的条件下,可以不设立仓库,将产品全部委托其他医疗器械经营企业贮存;医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任

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北京市食品药品监管局提前谋划医...

2015年是北京市医疗器械经营企业换证的高峰年,又是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》实施的关键年。为保证换证工作顺利进行,保证新法规、新标准的有效贯彻落实,近日,市食品药品监管局召开培训会,提前谋划医疗器械经营监管工作。

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